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湖南美媛生物成功通過 ISO22716:2007 & GMPC 國際標準雙認證!

2023-07-27 來源:原創(chuàng) 瀏覽量:2319
熱烈慶祝湖南美媛本草生物工程有限公司順利通過德凱認證機構(DEKRA)嚴格的核查和審定,獲得美國FDA的GMPC認證,及歐盟ISO22716的質量管理體系認證。

一次性通過兩項國際權威認證,標志著美媛生物的生產和管理體系均已達到國際標準,同時也意味著美媛生物有足夠的實力和能力,為消費者提供更安全、更有保障的產品。

據悉通過GMPC和ISO22716國際認證的生產商,必須在廠房設備、環(huán)境、人員、產品檢驗、原材料采購和使用、質量管控、產品投訴與召回等方面有效的執(zhí)行質量管理體系,并能夠提供完整的質量溯源資料,確保每一道工序都經過標準化安全生產,從而保證消費者的安全與健康。

化妝品GMPC即化妝品良好生產規(guī)范,英文全稱稱是Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products。是一項在全球化妝品領域極具公信力和認可度的專業(yè)質量認證標準。GMPC本身源自美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)和歐盟化妝品指令,法令規(guī)定任何出口進入美國、歐盟國家的化妝品必須達到產品包裝質量、原材料安全、生產過程規(guī)范、嚴格的產品檢測和快捷的售后服務四項準則。堪稱世界化妝品領域的WTO。

ISO22716,由國際標準化組織(ISO)2007年11月制定,規(guī)范了化妝品制造商的管理要求,包括硬件要求(廠房、生產場所、設備等),材料的采購和使用及產品制造過程的衛(wèi)生與品質控制、人員衛(wèi)生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。

“ISO22716(歐標)與GMPC(美標)認證通過 ”為提升企業(yè)核心競爭力強勁賦能。

在未來,美媛生物將在GMPC和ISO22716體系的指導下踐行質量管理體系,優(yōu)化質量管理流程,為更多客戶和消費者持續(xù)穩(wěn)定地提供更優(yōu)質的產品。

【企業(yè)簡介】

  湖南美媛本草生物工程有限公司位于長沙國家高新區(qū)生物醫(yī)藥園,占地近40畝,建筑面積3.8萬平方米,公司創(chuàng)立于1990年,是一家從事天然植物護膚品、生物發(fā)酵護膚品、天然健康食品/保健食品、消毒衛(wèi)生用品及醫(yī)療器械(二類醫(yī)用敷料類)產品研發(fā)、生產、銷售、服務及OEM/ODM加工于一體的高新技術企業(yè)。


   公司擁有化妝品、食品、消毒衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械四大生產車間;內配置有8000m2 10萬級GMP標準潔凈車間。公司建立并推行“工業(yè)4.0智能制造模式”,醫(yī)療器械產品以及消毒衛(wèi)生用品等自動化智能型生產線實行全程管控可視化、系統(tǒng)監(jiān)管及制造綠色化。擁有6000平方研發(fā)中心;配備了多套國際先進科研設備及儀器;公司重視技術研究的投入和人才培養(yǎng),形成了良好的人才和技術優(yōu)勢,具有雄厚的科研實力。堅持走產、學、研相結合的道路,擁有十余位化學、生物、藥理、食品等高學歷且經驗豐富的研發(fā)工程師及美國哈佛大學醫(yī)學院博士后、加州大學圣迭戈分校藥學博士后、中南大學湘雅醫(yī)學院教授等業(yè)內尖端專家作為技術顧問,已成功研發(fā)20000多款成熟配方,支持配方定制,并與國內多所醫(yī)學類高等院校建立了校企合作關系,這些成為美媛生物創(chuàng)新能力底蘊深厚的根本所在。
 
   美媛生物擁有護膚品、消毒衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械(二類敷料類)、天然健康食品/保健食品等生產許可標準,榮獲10余項發(fā)明專利;并擁有防曬類、美白祛斑類特殊用途化妝品行政許可批件,被評為湖南省“智能制造示范試點企業(yè)”。公司致力于以現(xiàn)代生物技術為核心,以益生菌/酵母發(fā)酵(乳酸桿菌溶胞產物、雙歧桿菌溶胞產物、酵母菌溶胞產物等)、植物發(fā)酵(靈芝、松茸、石斛、綠豆、大米、大豆、玫瑰、茶葉、山茶花等)、基因工程(重組纖連蛋白、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、重組類人膠原蛋白、重組貽貝粘蛋白、重組SOD超氧化物歧化酶等)三大核心技術產品為重點 ,將生物醫(yī)藥前沿科技應用于護膚品、健康食品、醫(yī)療器械、消毒衛(wèi)生用品,其中護膚品有美白祛斑類、抗衰類、防曬類、祛痘類、抗敏修護類、眼部護理類、補水保濕類、安瓶微精華類、凍干粉類等九大核心產品體系,健康食品涵蓋中藥養(yǎng)生茶、天然健康食品、保健食品(千惠珍珠茶、破壁靈芝孢子粉等)、益生菌,醫(yī)療器械類包括醫(yī)美類修護敷料、修護凝膠、修護液、蛋白溶液(凍干劑型)、疤痕軟膏、抗HPV凝膠、婦科敷料;消毒衛(wèi)生用品包含免洗消毒凝膠、女性私密抗菌凝膠、女性私密護理、消毒液等。

  美媛生物歷經三十余年的發(fā)展,先后創(chuàng)立了秀媛堂、美妍堂、秀媛麗、美妍清等品牌。2004年入選《中國美容業(yè)百強企業(yè)權力榜》并成為“全國打假扶優(yōu)重點保護企業(yè)”,先后被中華全國工商聯(lián)評為“中華美業(yè)十佳民族企業(yè)”,被湖南省評為“全省民營企業(yè)百家質量信得過單位”,并獲得“2008中國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)社會責任孺子牛獎”,2017年榮獲美業(yè)功勛獎及“賑災愛心企業(yè)”稱號,2019年獲得湖南省美業(yè)優(yōu)秀生產企業(yè)和愛心企業(yè)的稱號,美媛生物美白淡斑精華-乳-霜-面膜系列產品被評為2021年美伊科技獎,旗下秀媛堂品牌連續(xù)多年被評為“湖南省著名商標“,2016年獲得“中國馳名商標”稱號,2019年榮獲“華山獎”,旗下美妍堂品牌榮獲08-09年度“華山獎”等
圖片

 
  美媛生物秉承“誠信、勤奮、執(zhí)著、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,在三十余年的發(fā)展過程中,堅守“以優(yōu)質的產品和優(yōu)良的服務,提升人類生活質量,傳播推廣中國中醫(yī)藥文化與科技,成為大健康領域基業(yè)長青的先鋒企業(yè)”的企業(yè)使命,為社會大眾提供高品質的健康產品。

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